本报记者 张焱
　　2020年疫情严重时期，口罩等防护物资严重缺乏，谢英新带领团队不到10天时间，组建一条口罩生产线，填补我省无口罩生产线的空白，为疫情防控作出重要贡献。现任哈药集团三精制药有限公司总经理兼党委书记的谢英新，2016年获得市级重点“化学制药”领军人才梯队带头人称号，先后被评选为黑龙江省食品药品安全专家库专家、黑龙江省高级职称评审委员会审评专家，他带头攻关研发和技术质量难题，保生产供需求，深化改革激发创新活力，推动企业攻坚创效，取得了企业高质量发展的累累硕果。
　　注重药品品质
　　严把企业“生命关”
　　在质量管理工作方面，谢英新组织通过了40次GMP认证，组织完成54次国际审计工作，组织完成了头孢他啶碳酸钠等46个原料药及相关制剂品种的内控质量标准提升研究工作，有效提升了药品质控水平；他组织哈药总厂所有品种顺利切换2010版、2015版药典，组织哈药股份9家工业企业顺利切换2020版药典；他主持完成头孢唑林钠等7个品种完成BP\EP\USP标准检验方法学研究、验证和确认，也取得了欧洲3个无菌原料药的EDMF，俄罗斯两个品种的无菌原料药的注册通过，先后完成并通过日本、墨西哥及乌克兰等国官方（政府）现场认证，取得了可观的经济效益。2019年，他依据新药品管理法搭建了企业上市许可持有人管理体系，完成了黑龙江省内所有中药饮片企业以及37家高风险企业的2019版《药品管理法》培训；多次积极对国家药监局、药品审评中心、药典会发布的法规、指导原则及征询意见稿进行修订、复核、探讨。
　　注重技术攻关
　　为产品投产提供技术保障
　　谢英新带领团队先后解决了头孢他啶碳酸钠、舒巴坦钠头孢吡肟精氨酸、阿莫西林克拉维酸钾分散片等多个品种的技术攻关工作，取得了可观的经济效益；他参与并主持2004年110车间阿维菌素改造、104车间头孢噻肟钠、头孢唑肟钠、头孢替唑钠等项目建设及生产，尤其2008年104车间改造项目中仅用48天即完成了该无菌项目改造并顺利投产，创造了哈药历史上无菌室改造投产最快纪录；他组织制药总厂所有品种顺利通过2010、2015版药典，在药典切换过程当中，针对不符合药典升级后标准的品种组织了有效攻关，2010年组织通过198个固体制剂批文再注册工作。
　　注重创新研发
　　为企业可持续发展提供动能
　　谢英新主持完成哈药总厂头孢孟多酯钠等8个新药品种的质量标准制定、复核及方法学验证工作。他带领企业科研团队克服重重困难在我省率先开展阿莫西林胶囊等13个产品一致性评价研究工作，其中2个产品3个规格已通过国家药品一致性评价，业绩显著（为省内通过一致性评价最多品种企业）。还组织并参与国家1类新药WX0005的临床工作启动沟通，为该新药产品I期临床研究奠定基础。他带领哈药三精研发团队开发了方便儿童服用的药品复方钙5ml新包装规格，建立新的质量标准。目前，谢英新带领哈药三精研发团队从创新药及大健康等领域制定未来新产品科技创新规划，组织药品钙锌口服液、右旋糖酐铁等5个项目的在研及标准提升工作，新产品的问市将为国民健康作出巨大贡献。
　　成立攻关小组
　　组建口罩生产线
　　2020年，在疫情期间，谢英新积极组织协调，成立医用口罩和防护服生产线专项攻关小组，夜以继日，用时不到10天建设一条日均生产3万只医用防护口罩、2万只医用外科口罩、600套防护服的生产线。他率先提出医用防护服采用钴60灭菌法替代环氧乙烷灭菌法，缩短灭菌时间，快速供应抗疫前线，填补了黑龙江省无医用口罩、医用防护服的空白，为黑龙江省和哈尔滨市医药产业发展及抗击新冠病毒的防疫工作作出了突出的贡献。