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科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革
生物类似药、中成药将纳入带量采购
文章字数:1420

  在完成五轮药品集中带量采购后,生物类似药、中成药等专项带量采购也即将开启。记者获悉,国家组织胰岛素带量采购即将启动,是我国首个纳入国家带量采购的生物类似药。与此同时,中成药带量采购也已提上日程。国家医保局近日透露,将科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。
  胰岛素带量采购即将开启
  经过近一年的酝酿,胰岛素专项带量采购将正式启动。一位业内人士透露,8月18日,国家医保局价格招采司下发国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿),提出在征求相关部门意见后,9月将组织全国各地区形成联盟,以公立医疗机构为执行主体,开展国家组织胰岛素带量采购工作,采购周期为2年,于2022年初执行中选结果。
  风云药谈创始人、医药行业专家张廷杰在接受记者采访时表示,胰岛素带量采购将降低患者用药成本,逐渐改变糖尿病治疗的用药结构,进一步提升胰岛素使用渗透率。此外,胰岛素作为生物制品的一个细分领域,本次带量采购落地也为生物制品集采做出示范,进一步扩大国家药品采购政策的覆盖范围,为更多患者带来福利。
  张廷杰预计,根据此前几批带量采购结果,平均降幅均在50%以上,武汉胰岛素带量采购的平均降幅也有43%,此次胰岛素国家带量采购降幅有望超过50%。
  价格虽降,但从方案来看,胰岛素用药将更尊重临床。方案指出,质量优先,将坚持从临床出发,尊重医疗机构使用选择,报量时具体到通用名(各厂牌),分配量时由医疗机构按需求和规则自主选择。确保集中带量采购成果由广大患者共享,群众直接受益。
  “与化药不同,胰岛素采购规则有所差异。”张廷杰表示,此次报量不再是针对过去一年的使用量报量,而是未来一年预期的使用量。同时,区别于化药的通用名报量,胰岛素将采用通用名加厂牌报量,赋予医疗机构更多选择权。
  首创证券首席分析师李志新也表示,根据胰岛素产品使用的复杂性和长期性,方案明确尊重用药习惯,在报量阶段和分量阶段都凸显了医疗机构自主权。另外,保证基本供应、鼓励企业以价换量并举。
  带量采购品种有望再扩围
  在胰岛素集中带量采购通道开启的同时,中成药纳入带量采购也在提速。
  8月9日,国家医保局在对“加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购的建议”的回复中指出,将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上,坚持质量优先,以临床需求为导向,从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。
  8月17日,湖北省正式启动中成药集中带量联盟采购工作,邀请其他省份组成“中成药带量采购省级跨区域联盟”。此次带量采购拟选取17组中成药,按照给药途径分为口服和注射两组别共74个品种,市场规模将近200亿元,涉及292个企业。
  2021年初,国务院办公厅下发的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》提出,按照保基本、保临床的原则,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。
  “生物类似药、包括中成药的大品种纳入带量采购,这是制度性的要求。”国家医保局副局长陈金甫此前在国务院新闻办公室举办政策例行吹风会上表示,生物类似药、中成药等带量采购规则会更为优化、更有针对性、质量更符合药本身的属性。
  张廷杰提醒,无论是生物类似药还是中成药集采,要防止单纯追求大幅度降价,导致出现“劣币驱逐良币”现象。企业应考虑不确定因素,从成本角度合理估算相应空间,避免出现此前华北制药布洛芬缓释胶囊多次断货,并主动提出放弃集采中选资格的事件。
  (新华社北京8月25日电)

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